对培训相关SOP和实际操作的评估; 复检生产，质量和培训部门的角色和责任，培训部门的组织结构和人员配置。

经验包括准备差距评估，组织变革的建议和路线图，以实现可持续的解决方案。

在卫生部门检查前作充分的准备会对检查结果有重大影响。 准备工作可以包括进行模拟检查（包括预审检查或PAI），有针对性的或一般的审查，准备已知问题的谈话要点，以及如何与卫生局人员进行互动的指导。 应对卫生部门对审计结果的回应和承诺必须及时，深入思考，并按照承诺完成，以避免强制执行行动的严重性。

经验包括模拟审核，卫生部门检查前的准备工作，以及在检查期间如何与监督人员进行互动的专业训练。

复检培训材料，执行方式，评估方法，与培训相关的偏差频率，员工访谈，轮询调查以确定培训是否有效。

经验包括对培训材料的详细审查，观察，对组织内各级代表的访谈以及“现场” 轮询调查，以搜寻培训问题。 提供了改进的详细建议。

复检和修订课程计划，以确保符合工作职能和程序。

经验包括修订超过50个现场范围的课程计划，以确保课程计划在课程和模块方面具有逻辑意义，但也符合当前的SOP。

准备具体的培训材料，包括讲课材料，讲义，和知识评估。

经验包括准备和执行基本和深入GMP，偏差调查，根本原因分析（制造和临床操作），年度产品回顾，目视检查设备操作的培训材料。

和培训结合在一起，训练/辅导提供了培训效果和可持续发展的保证。 这是任何整改计划都是至关重要的一环。

经验包括偏差调查（制造和QC实验室），年度产品回顾，制造，QC实验室活动的训练与辅导。