一个集中管理功能和跟踪多个工作小组，分配资源，控制预算并提供客户进度报告的项目管理办公室。

经验包括工程和施工（包括EPCM），整改，QSM制定和实施，ISO认证，供应商管理项目。

由于调查不力，人为错误，缺乏或无效的CAPA，经验不足的调查员，积压的逾期调查(>30天)，是最常见的合规失败原因之一。

经验包括提供辅助人员，评估和整改不足程序，作为第三方审查/批准者，训练和辅导调查员，建立趋势和报告，培训和规划，以减少逾期调查的积压。

因卫生/药监局的合规要求（例如，同意令，警告信或483检查）或公司内部所需，活动包括工作小组的制定和安排工作重点，项目规划，资源分配，跟踪和报告进度。

经验包括提供因美国FDA，欧盟EMA，加拿大卫生部，内审结果，并购活动审核产生的合规整改服务。

FDA483缺陷的新趋势之一是缺乏有效的年度产品回顾计划，逾期和回顾报告不足。

经验包括对计划的评估及其与其它质量体系要素的联系，编写回顾报告以及制定可持续的年度产品回顾方案。

通常因人员配置减少的结果，培训机构经常缺乏确保培训效果所需的人员和监督。 重点领域包括足够员工，培训效果，培训材料（包括内容，课程），培训方法，记录保存和报告以及偏差趋势。

经验包括对培训组织结构和功能的评估，培训的有效性，培训材料的制定与执行。