DDC提供广泛的服务，包括工程/设计和EPCM，质量/合规评估和整改，验证（计算机系统，工艺过程，清洁），供应链支援，项目管理和GMP（包括数据完整性）培训。我们与制药公司在各种剂型，以及无菌工艺设施的建设，调试，维护和运行方面有着丰富的经验。
关于DDC的专家顾问 – 不是每个员工都有您项目所需的工可技能/经验，所以我们的专家团队不是员工，是从我们全球网络中挑选出来的。通过这种方式，我们可以私人定制项目人员配置，以保证参与项目专家的正确技能和经验。我们的专家都是经验丰富的专业人士，过去与知名的咨询公司合作过，拥有实际的工作经验。
我们的咨询模式有以下几种优点：
- 根据知识，经验为您的项目私人定制专家配置
- 项目人员编制不受与其他项目捆绑的人员限制
- 降低成本
简要概述我们的功能：
工程服务：
符合美国，欧盟和中国要求的A / B级洁净室设计
评估设施布局和制造流程
评估HVAC系统，实用程序，自动化系统
建立人流和物流图
提供设备资质和调试指导
提供有关培养机填充的指导
建立维护计划
项目管理服务：
制定和执行具有里程碑，时间表和资源的项目计划
制定，追踪和报告适当的KPI
为复杂项目设立项目管理办公室（PMO)
提供双语（中/英）的项目管理经理
质量和验证支持能力：
提供有关程序，流程和文档记录的指导，以符合美国和欧盟的要求
建立验证总体规划（VMP）
建立或评估验证方案（工艺过程，设备，清洁，分析方法等）
评估变更控制，偏差和验证报告
培训服务
- 数据诚信审计培训，包括如何审核QC实验室和采用FDA审核技术的制造业务
- GMP（一般性，具体国家要求 – 美国，欧盟，中国）
- 无菌操作包括更衣资格确认
- 质量风险管理（QMS），包括偏差管理，根本原因分析，纠正和预防措施 (CAPAs)，OOS /实验室调查，客户投诉调查
- 内审（包括实验室和车间的数据完整性）
- 技术写作
